L’FDA ha dichiarato che il Concerta e altri prodotti a base di metilfenidato possono provocare effetti collaterali di ordine psichiatrico e cardiovascolare: per ovviare a questa situazione l’Agenzia intende migliorare la descrizione contenuta sulle etichette dei prodotti a base di metilfenidato.
E’ intenzione dell’FDA determinare se questi effetti collaterali sono provocati anche dall’uso di atomoxetina e da farmaci con amfetamina: per l’ente di controllo, dato che metilfenidato e amfetamina sono utilizzati nel trattamento dell’ADHD, è importante valutare entrambi gli stimolanti allo scopo di evitare il cambiamento di classe per il farmaco a causa di una valutazione di sicurezza incompleta. I rapporti di farmacovigilanza post marketing sul metilfenidato segnalano disturbi visivi allucinatori, idee suicidarie, comportamenti violenti e psicotici, aggressività. SCRIP World Pharmaceutical News - 29 giugno 2005
Fonte: Isitituto Superiore di Sanità


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